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Compañía industrial del sector químico con operación en Cali se encuentra en búsqueda de su Jefe de Aseguramiento de Calidad, un rol clave para liderar el sistema de gestión de calidad e inocuidad y garantizar el cumplimiento de estándares nacionales e internacionales.

Propósito del cargo

Liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de calidad e inocuidad, asegurando el cumplimiento normativo y la confiabilidad de los productos.

Responsabilidades

• Liderar el sistema de gestión de calidad e inocuidad

• Implementar y mantener estándares BPM, BPL, ICH Q7A, ISO 9001, SQF y FSMA/FDA

• Coordinar y liderar auditorías internas, externas y de proveedores

• Gestionar CAPA, desviaciones, no conformidades y reclamos

• Coordinar el sistema HACCP / HARPC

• Liderar programas de validación (procesos, limpieza, métodos analíticos)

• Supervisar metrología y calibración de equipos

• Revisar batch records y asegurar integridad documental

• Ejecutar la revisión anual de producto (APQR)

• Elaborar informes de calidad, auditorías y seguimiento a indicadores.

• Gestionar control de cambios

• Liderar, desarrollar y acompañar el equipo de calidad

La posición tiene alta exposición técnica y participación directa en auditorías, gestión de desviaciones, validaciones y sostenimiento de certificaciones.

Requisitos

Formación: Profesional en Química Farmacéutica

Experiencia: 3 a 5 años en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica o de alimentos

Conocimientos técnicos:

• BPM

• BPL

• ICH Q7A

• ISO 9001

• HACCP / HARPC

• SQF

• FSMA / FDA

• Gestión de CAPA, desviaciones y no conformidades

• Validaciones y calificaciones

• Metrología

Otros:

• Excel avanzado

• Manejo de sistemas de gestión documental o calidad

• Certificación como auditor interno (deseable)

• Inglés técnico (deseable)